Teknik kontrol: M. Abdullah Parlak, Makina Mühendisi
CE İşareti Neyi Beyan Eder?
Makine CE belgelendirmede imalatçı, makinesinin temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini karşıladığını gösterir ve CE işaretini iliştirir. Bunun parçaları risk değerlendirmesi, güvenlik tedbirleri, teknik dosya, kullanım kılavuzu ve uygunluk beyanıdır.
2023/1230/AB ve Uyumlaştırılmış Standartlar
Mevzuat değişiyor: Makine Emniyeti Yönetmeliği (2023/1230/AB) 16.10.2026 tarihli ve 33402 sayılı Resmî Gazete'de yayımlandı. Hükümlerinin büyük bölümü 20.01.2027'de uygulanmaya başlayacak ve aynı tarihte 2006/42/AT'ye dayanan eski yönetmelik yürürlükten kalkacak. O tarihten önce eski kurallarla piyasaya arz edilmiş ürünler piyasada kalabilir.
- Makine Emniyeti Yönetmeliği (2023/1230/AB): RG 16.10.2026/33402
- 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu
- TS EN ISO 12100: Risk değerlendirmesi ve risk azaltma
- TS EN ISO 13849-1 / TS EN IEC 62061: Kumanda sistemlerinin güvenlikle ilgili kısımları
- TS EN 60204-1: Makinelerin elektrik donanımı
Eskisinden Farklı Olanlar
- Ek-1'deki ürün kategorileri için özel uygunluk değerlendirme prosedürleri
- Teknik dosya ve uygunluk beyanının en az 10 yıl saklanması
- Kullanım talimatının Türkçe olması; dijital talimatın indirilebilir, yazdırılabilir ve en az 10 yıl erişilebilir olması, talep halinde bir ay içinde basılı nüsha
- Ürün üzerinde model, tip, imal yılı ve seri/parti numarası; imalatçının iletişim bilgileri ve tek iletişim noktası
Yükümlülük Kimde?
- Makine, ara değiştirilebilir ekipman, güvenlik bileşeni ve kaldırma aksesuarı imalatçıları
- Kendi kullanımı için makine imal eden veya mevcut makinesinde esaslı değişiklik yapan işletmeler
- Makine ithalatçıları ve dağıtıcıları
- Kısmen tamamlanmış makine (yarı makine) tedarikçileri
Sıkça Sorulan Sorular
20.01.2027'den sonra eski dosyamız geçerli mi?
Evet, o tarihten önce piyasaya arz edilmiş ürünler için. Sonrasında arz edilecek makinelerde yeni yönetmeliğin şartları geçerli; teknik dosyalarınızı şimdiden yeni gerekliliklere göre gözden geçirmenizi öneririz.
Kendi fabrikamızda kullanmak için yaptığımız makineye CE gerekir mi?
Kendi kullanımı için makine imal eden işletme de imalatçı sayılabilir ve aynı temel gerekliliklerden sorumludur. İş Ekipmanları Yönetmeliği'nden gelen kullanım ve periyodik kontrol yükümlülükleri de sürer.